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HBV/HCV相关肝细胞癌抗病毒治疗专家共识(2021年更新版)
DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.10.008
利益冲突声明：牛俊奇曾经担任BMS、GSK、Gliead、默沙东、诺华、艾伯维、罗氏、凯因科技、豪森、圣和、东阳光、歌里等企业的新药临床注册研究，企业临时顾问或卫星会讲者。江家骥曾经担任过GSK、诺华、Roche、歌礼、Janssen的临时顾问，曾经或目前仍为BMS、GSK、Bayer、Novartis、Gilead、Roche、MSD、特宝等公司的讲者。叶胜龙曾参与Bayer、Sanofi公司新药临床试验及AstraZeneca、BMS、GSK、Merck、Novartis、Pfizer、SciClone等公司咨询，均与本项目无利益冲突。其他共识起草小组成员与本共识制定相关的企业及个人均无利益冲突。
Expert consensus on antiviral therapy for HBV/HCV-related hepatocellular carcinoma: A 2021 update
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摘要: 随着抗HBV、HCV治疗学的进展，中华医学会肝病学分会肝癌学组组织相关领域专家对《HBV/HCV相关肝细胞癌抗病毒治疗专家共识》进行了更新。此版共识在以往专家建议/共识基础上，对近年新证据结果进行分析并形成相关推荐意见，以期为肝病专科、感染科以及这些科室以外从事与肝癌诊疗工作相关的临床医生及社区服务中心、基层医疗机构等相关工作人员提供指导和参考。Abstract: With the development of anti-HBV and HCV therapy, experts in related fields organized by the Liver Cancer Study Group, Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association updated "Experts Consensus on Antiviral Therapy for HBV/ HCV-related Hepatocellular Carcinoma". On the basis of previous expert recommendations/consensus and the new evidence in recent years, this new consensus was developed, and the relevant recommendations are provided to hepatologists, epidemiologists, medical doctors and specialists working in community service centers and primary health care institutions for guidance of hepatocellular carcinoma antiviral treatment.
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Key words:
- Hepatitis B Virus /
- Hepatitis C Virus /
- Hepatocellular Carcinoma /
- Therapeutics /
- Consensus
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表 1 推荐意见的证据等级和推荐等级
级别 说明 证据级别 高质量(A) 进一步研究不大可能改变对该评估结果的信心 中等质量(B) 进一步研究有可能使我们对该评估结果的信心产生重要影响 低质量(C) 进一步研究有可能影响该评估结果，且该评估结果很可能改变 推荐等级 强推荐(1) 充分考虑到了证据的质量，患者可能的预防、诊断和治疗成本而最终得出的推荐意见 弱推荐(2) 证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的意见可能会有较差的成本疗效比等，更倾向于较低等级的推荐 
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附录1 丙型肝炎DAAs的分类[67, 114]
类型 药品 规格 使用剂量 泛基因型 NS5A抑制剂 达拉他韦(Daclatasvir) 30或60 mg，片剂 1片，1次/d(早上服用) NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂 索磷布韦(Sofosbuvir) 400 mg，片剂 1片，1次/d(随食物服用) NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂/NS5A抑制剂 索磷布韦/维帕他韦(Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦，片剂 1片，1次/d NS3/4A蛋白酶抑制剂/NS5A抑制剂 格卡瑞韦/哌仑他韦(Clecaprevir/Pibrentasvir) 100 mg格卡瑞韦和40 mg哌仑他韦，片剂 3片，1次/d(随食物服用) NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂/NS5A抑制剂/NS3/4蛋白酶抑制剂 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) 400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦及100 mg伏西瑞韦，片剂 1片，1次/d NS5A抑制剂 可洛派伟(Coblopasvir) 60 mg，胶囊 1粒，1次/d(早上服用) NS5A抑制剂 拉维达韦(Ravidasvir) 200 mg，片剂 1片，1次/d(早上服用) 基因型特异性或者多基因型 NS3/4A蛋白酶抑制剂 阿舒瑞韦(Asunaprevir) 100 mg，软胶囊 1粒，2次/d(早晚服用) NS3/4A蛋白酶抑制剂/细胞色素P4503A4酶强力抑制剂 达诺瑞韦/利托那韦(Danoprevir/Ritonavir) 100 mg达诺瑞韦，100 mg利托那韦，片剂 1片，1次/d NS5A抑制剂 依米他韦(Yimitasvir) 100 mg依米他韦，胶囊 1片，2次/d(早晚服用) NS5A抑制剂/NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂 来迪派韦/索磷布韦(Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg来迪派韦，400 mg索磷布韦，片剂 1粒，1次/d 1片，1次/d NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂 达塞布韦(Dasabuvir) 250 mg，片剂 1片，2次/d(早晚随食物服用) NS5A抑制剂/NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂 可洛派伟/索磷布韦(Coblopasvir/Sofosbuvir) 60 mg可洛派伟，胶囊400 mg索磷布韦，片剂 1粒，1次/d 1片，1次/d
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附录2 初治或PRS经治的无肝硬化HCV感染者治疗方案[67]
基因型 既往治疗经验 SOF/VEL GLE/PIB SOF/VEL/VOX SOF/LDV GZR/EBR OBV/PTV/r+DSV 基因1a型 初治 12周 8周 不推荐 12周 12周 不推荐 经治 12周 8周 不推荐 12周+RBV/24周 16周+RBV 不推荐 基因1b型 初治 12周 8周 不推荐 8周/12周 12周 8周(F0~F2)，12周(F3) 经治 12周 8周 不推荐 12周 12周 12周 基因2型 初治 12周 8周 不推荐 12周 不推荐 不推荐 经治 12周 8周 不推荐 12周 不推荐 不推荐 基因3型 初治 12周 8周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 经治 12周 16周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 基因4型 初治 12周 8周 不推荐 12周 12周 不推荐 经治 12周 8周 不推荐 不推荐 16周+RBV 不推荐 基因5型 初治 12周 8周 不推荐 12周 不推荐 不推荐 经治 12周 8周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 基因6型 初治 12周 8周 不推荐 12周 不推荐 不推荐 经治 12周 8周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 注：PRS，聚乙二醇干扰素ɑ联合利巴韦林或索磷布韦；SOF，索磷布韦；VEL，维帕他韦；GLE，格卡瑞韦；PIB，哌仑他韦；VOX，伏西瑞韦；LDV，来迪派韦；GZR，格拉瑞韦；EBR，艾尔巴韦；OBV，奥比他韦；PTV，帕立瑞韦；r，利托那韦；DSV，达塞布韦；RBV，利巴韦林。
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附录3 初治或PRS经治的代偿期肝硬化HCV感染者治疗方案[67]
基因型 既往治疗经验 SOF/VEL GLE/PIB SOF/VEL/VOX SOF/LDV GZR/EBR OBV/PTV/r+DSV 基因1a型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 12周 不推荐 经治 12周 12周 不推荐 不推荐 16周+RBV 不推荐 基因1b型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 12周 12周 经治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 12周 12周 基因2型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 不推荐 不推荐 经治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 不推荐 不推荐 基因3型 初治 12周+RBV 12周 12周 不推荐 不推荐 不推荐 经治 12周+RBV 16周 12周 不推荐 不推荐 不推荐 基因4型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 12周 不推荐 经治 12周 12周 不推荐 不推荐 16周+RBV 不推荐 基因5型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 不推荐 不推荐 经治 12周 12周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 基因6型 初治 12周 12周 不推荐 12周+RBV/24周 不推荐 不推荐 经治 12周 12周 不推荐 不推荐 不推荐 不推荐 注：PRS，聚乙二醇干扰素ɑ联合利巴韦林或索磷布韦；SOF，索磷布韦；VEL，维帕他韦；GLE，格卡瑞韦；PIB，哌仑他韦；VOX，伏西瑞韦；LDV，来迪派韦；GZR，格拉瑞韦；EBR，艾尔巴韦；OBV，奥比他韦；PTV，帕立瑞韦；r，利托那韦；DSV，达塞布韦；RBV，利巴韦林。
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