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索非布韦/维帕他韦/沃昔拉匹韦用于既往接受NS5A直接作用抗病毒药物治疗的慢性丙型肝炎病毒感染患者

作者:  发布日期: 2023-01-31 阅读次数:
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目前,在DAAs初治患者中,无论是临床试验还是现实研究,HCV DAAs的持续病毒学应答(SVR)率普遍超过95%。虽然在无干扰素(IFN) DAAs时代,HCV的治疗反应令人满意,但一小部分患者对DAAs没有反应,导致在HCV非结构(NS)3、NS5A或NS5B区域选择耐药相关取代(RASs),使再治疗策略复杂化。对于那些对NS5A抑制剂无反应的患者,需要一种有效的方法来根除HCV,以实现世界卫生组织(who)在2030年之前消除HCV的目标。来自美国、加拿大、意大利、西班牙、澳大利亚等西方国家的真实研究报道,经历DAAs的HCV患者SOF/ VEL/VOX的SVR12率在90% ~ 100%之间,且大多数患者对治疗耐受良好[23-29]。相比之下,关于亚洲人群SOF/ VEL/VOX表现的数据有限,因此我们在台湾开展了一项多中心前瞻性队列研究,以确认SOF/VEL/VOX对先前使用含NS5A抑制剂DAAs治疗的HCV患者的有效性和耐受性。

索非布韦/维帕他韦/沃昔拉匹韦(SOF/VEL/VOX)是HCV NS5B、NS5A和NS3抑制剂的固定剂量组合(FDC),通过每日一次口服显示对HCV的泛型效力。SOF/VEL/ VOX适用于既往使用含有NS5A抑制剂的DAA方案或不使用NS5A抑制剂的SOF治疗的代偿型HCV患者。迄今为止,SOF/VEL/ VOX已被国际指南推荐为DAA经验丰富的HCV患者的一线挽救治疗。3期POLARIS-1试验评估了先前使用含NS5A抑制剂的DAAs治疗的代偿型HCV GT 1-6感染患者的SOF/VEL/VOX 12周的表现,结果表明SVR12率为96%。此外,在polar -1试验中分配到延期组的患者中,SOF/ VEL/VOX 12周的SVR12率为97%,这证实了在管理此类患者时的良好反应。基线HCV GT、肝硬化和RAS分布不影响治疗反应。

2023年1月26日,台湾大学医院刘晨华、刘俊仁及彭成元共同通讯在Hepatology International 在线发表题为“Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for patients with chronic hepatitis C virus infection previously treated with NS5A direct‑acting antivirals: a real‑world multicenter cohort in Taiwan”的研究论文,研究发现EP和PP群体中SVR12的发生率分别为97.2%和100%,与西方研究和荟萃分析报告的SVR12率为90%至100%相当。

 总之,多中心、前瞻性、现实世界研究表明,SOF/VEL/VOX治疗12周对既往使用含NS5A抑制剂DAA治疗的代偿性肝病的东亚HCV患者是非常有效和耐受性良好的。



摘译自LIU CH, PENG CY, LIU CJ, et al. Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for patients with chronic hepatitis C virus infection previously treated with NS5A direct-acting antivirals: a real-world multicenter cohort in Taiwan[J]. Hepatol Int, 2023. DOI: 10.1007/s12072-022-10475-9. [Epub ahead of print].        

(吉林大学第一医院肝胆胰内科 姬绮佳 金清龙 报道)


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作者:  发布日期: 2023-01-31 阅读次数: