2025年1月，杭州师范大学附属医院的Yu Song等人在Cell Rep Med发表题为“Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study ”的文章，探讨了维生素 E（300 毫克）治疗MASH安全性和有效性。
代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），以前称为非酒精性脂肪肝病（NAFLD），其更严重的形式，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），以肝细胞损伤和炎症为特征，可能伴有或不伴有纤维化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），甲状腺激素受体β选择性激动剂resmetirom已被批准用于治疗中度至重度纤维化的MASH。氧化应激是MASH过程中的主要贡献者。维生素E是一种天然抗氧化剂。很多研究证实了维生素E的治疗效果，但维生素E的最佳剂量仍未确定。需要探索适当的维生素E剂量以平衡益处和不良反应。先前的维生素E药代动力学分析表明，每天多次300毫克的剂量显示出与每天600-800毫克给药的最大浓度（Cmax）和曲线下面积相当。此，这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、研究者发起的试验旨在评估维生素E 300毫克与安慰剂治疗非糖尿病MASH参与者（VENS）的疗效和安全性。 在2017年1月24日至2018年11月6日之间，共筛选了169名参与者，将124名合格的参与者随机分配给维生素E 300毫克组，安慰剂组为1：1，并被认为是完整的分析集（FAS）。数据监测委员会同意之前，将两名参与者排除在修改后的意向治疗（MITT）人口中，因为他们的基准活检在入学前已有6个月以上。最后，手套仪由122名参与者组成，安全分析集包括基于包含和排除标准的124个。 这项研究评估了300 mg维生素E在96周的干预期内进行活检预处理马力的肝组织学疗效，随后进行了24周的随访。我们的研究表明，低剂量的维生素E成功地达到了主要终点，从而显着改善了整体肝组织学。在脂肪变性，小叶炎症，总NA和纤维化中也观察到了显着降低。此外，经过96周治疗的300 mg维生素E可在肝酶和LSM上显着改善。
研究最后得出结论，该研究证实，经过96周治疗的300 mg维生素E对肝组织学的总体肝组织学和关键NAS成分具有积极影响。这种剂量的维生素E还显示出肝酶和促炎细胞因子的改善，而无需明显的安全性问题。维生素E每天300毫克可能为MASH参与者提供更安全的长期治疗选择。
摘译自SONG Y, NI W, ZHENG M, et al. Vitamin E (300 mg) in the treatment of MASH: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study[J]. Cell Rep Med, 2025, 6(2): 101939. DOI: 10.1016/j.xcrm.2025.101939.
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 韩潘十力 高沿航 报道）
