发布日期：2018-06-06
来源：本站原创
【据《Lancet》2018年5月31日在线报道】题：失代偿期肝硬化患者长期应用白蛋白治疗（ANSWER）：一项开放、随机对照试验。(作者Caraceni等）
这是一项研究者发起的多中心、随机、平行、非盲、实况试验，参与机构包括意大利33家学术型和非学术型医院。研究者将肝硬化合并轻度腹水的患者随机分为两组。一组接受标准治疗（SMT，醛固酮受体拮抗剂（≥200mg/日）和呋塞米（≥25mg/日））；另一组接受SMT联合HA（前两周剂量：40g，2/周；此后：40g，1/周）治疗。两组疗程均为18个月以上。主要观察终点是两组患者18个月死亡率，在接受修正意向性治疗（ITT）和按方案治疗（PPT）的人群中分别评估两组患者事件发生差异和生存时间。
从2011年4月2日至2015年5月27日，440例患者被随机分配到接受SMT治疗组（n = 220）或SMT联合HA治疗组（n = 220）。其中，431例（SMT=213例，SMT联合HA=218例）患者最终被纳入到修正后的ITT分析中。SMT组中，有46例死亡；SMT联合HA组中，有38例死亡。SMT联合HA组18个月的总体生存率显著高于SMT组（77％ vs 66％; p=0.028），相当于降低了38％的死亡风险（HR=0.62 [95％ CI 0.40-0.95]）。SMT组中有46例（22％）患者发生3-4级非肝脏相关不良事件，SMT联合HA组中有49例（22％）。
这项试验提示，长期应用HA可延长失代偿期肝硬化患者的总体生存期，且可能对失代偿期肝硬化患者起到辅助治疗的作用。
沈阳军区总医院消化内科 白朝辉 祁兴顺 李宏宇 报道
