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G-CSF治疗激素无应答性重症酒精性肝炎的疗效:一项双盲随机对照试验

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发布日期:2019-01-23
来源:本站原创
【据《Hepatology》2019年1月21日报道】题:G-CSF治疗激素无应答性重症酒精性肝炎的疗效:一项双盲随机对照试验(作者Shiv Kumar Sarin等.)
        重症酒精性肝炎(SAH)通常是一种具有高病死率,对类固醇治疗应答有限的进展性疾病。对于类固醇无反应性SAH(第7天,Lille-score>0.45)的管理方案有限。评估了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在类固醇无应答者中的有效性和安全性。在2013年3月—2016年6月展开了一项随机、双盲、单中心试验(NCT01820208),对象是获得病理证实,并对40mg/d泼尼松龙治疗无应答的SAH患者。这些患者被随机分配到G-CSF治疗组(300μg/d,给药5天后,300μg/3d 直至28天)或安慰剂组。对泼尼松龙治疗应答的SAH患者继续泼尼松治疗。在430例SAH患者中,132例接受了类固醇治疗。其中33例(25%)为无应答者,被随机分为G-CSF组或安慰剂组(每组14例)。两组的基线特征具有可比性。28天死亡率具有组间可比性(21.4%,G-CSF组;28.6%,安慰剂组;P = 0.69)。在90天时, G-CSF组终末期肝病模型(MELD)从24.6±3.9降至19.4±3.7 (P = 0.002),Maddrey判别函数从74.8±22.8降至57.4±31 (P = 0.26)。 G-CSF组感染率较安慰剂组降低(28% vs. 71%; P < 0.001),以及90天死亡率也低于安慰剂组(35.7% vs.71.4%; P=0.04)。在Cox回归分析中,接受G-CSF ( HR,0.37;SD,-0.14-0.98;P=0.04)以及高基线血清肌酐水平(HR, 4.12;SD,1.7-10.3;P=0.002)预测类固醇无应答性SAH患者的90天预后。患者对G-CSF耐受良好,无重大不良事件。大约四分之一的SAH患者对皮质类固醇治疗无应答,给予G-CSF是安全的且有助于降低这些患者的疾病严重程度及90天病死率。

(吉林大学第一医院 朱倩 牛俊奇 报道)
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