该指导意见草案定稿后,将会代表当前食品和药品监管总局(FDA或其代理机构)关于这个议题的思考。该指导意见不赋予任何人权利,对FDA或公众也不会产生约束。如果符合有关的法规或规章的要求,您可以采用其它的方案。如果您想采用其它的方案,请与封页上列出的FDA工作人员联系。
美国食品药品监督管理局:慢性乙型肝炎病毒感染药物研发指导意见摘译(草案)
发布日期:2019-04-02
英文标题:Chronic Hepatitis B Virus Infection: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
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