【据《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》2020年2月报道】题：直肠吲哚美辛栓剂量递增预防高危患者ERCP术后胰腺炎：一项双盲、随机对照试验（作者Fogel EL等）
        胰腺炎是ERCP术后最常见的并发症。尽管直肠100mg吲哚美辛栓能有效降低高危患者ERCP术后胰腺炎的发生率和严重程度，但最佳剂量尚不明确，且胰腺炎的发生率仍然较高。来自美国印第安纳大学的Fogel EL等进行了一项随机、双盲试验，比较了两种剂量方案的直肠吲哚美辛栓预防高危患者ERCP术后胰腺炎发生率和严重程度的有效性。
        该试验纳入来自美国6个三级医疗中心的ERCP术后胰腺炎高危患者，按1:1随机分为ERCP术后即刻接受2剂50mg吲哚美辛栓加1剂安慰剂栓纳肛（标准剂量组），或者3剂50mg吲哚美辛栓纳肛（高剂量组）。术后4小时，高剂量组患者追加50mg吲哚美辛栓，而标准剂量组患者追加1剂安慰剂栓。研究的主要观察指标是ERCP术后胰腺炎。
        结果显示，自2013年7月9日至2018年3月22日，共纳入1037例患者，标准剂量组515例，高剂量组522例。ERCP术后胰腺炎的发生率为14%（141/1037），其中标准剂量组为15%（76/515），高剂量组为12%（65/522），风险比RR为1.19（P=0.32）。研究还报道了19例潜在药物相关的不良事件，均较严重需收住院治疗。临床显著出血发生率为1%（14/1037），其中标准剂量组为1%（6/515），高剂量组为2%（8/522，P=0.79）。高剂量组报道发生3例（1%）急性肾损伤、ERCP术后5天1例短暂性脑缺血发作；标准剂量组报道ERCP术后2天发生1例非ST段抬高心肌梗死。随访30天无过敏反应或死亡病例。
        该研究表明，直肠吲哚美辛栓剂量递增至200mg并不能较标准100mg方案带来更多获益，高危患者术后胰腺炎的发生率仍然较高。该研究尚不能改变当前的指南推荐，进一步研究需要考虑非甾体抗炎药的药代动力学以明确其预防ERCP术后胰腺炎的最佳给药时机。

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（同济大学附属第十人民医院内镜中心 李家速 刘枫 报道）