发布日期：2019-10-12
来源：本站原创
【据《GUT》2019年8月报道】题：慢性乙型肝炎患者停止核苷(酸)类似物后有限的持续反应：随机对照试验的结果(多伦多停止试验) （作者Kin Seng Liem等）
背景：虽然大多数慢性乙型肝炎(CHB)患者通过长期的核苷(酸)类似物(NA)治疗可达到有效的病毒学抑制，但有些患者可能不需要终身治疗。在这个随机的，对照的，第四阶段的试验中，我们评估了停止长期NA治疗后患者的非治疗结果。
方法：接受治疗≥1年，达到病毒学抑制(乙型肝炎e抗原血清学转换联合乙型肝炎病毒监测不到≥12个月在HBeAg阳性患者中或在HBeAg阴性患者中未检测HBVdna≥36个月)的患者随机分为2：1，停止或继续NA治疗72周。治疗72周后，观察HBeAg阴性、HBVDNA<2000 IU/mL和正常丙氨酸转氨酶(ALT)持续缓解情况。
结果：在67例入选患者中，在停止治疗组中，13/45例(29%)患者病情持续缓解，而在继续治疗组中18/22例患者(82%)持续缓解。乙肝表面抗原(HBsAg)丢失2例(每组1例)。两组患者从随机抽样到72周观察结束，HBsAg中位数下降趋势相似(0.2(0.0-0.4)vs 0.1(0.0-0.2)log IU/ml；在停止治疗组的患者中，15/45(33%)有病毒学或生化复发，17/45(38%)接受再次治疗根据预定义的标准。在停止治疗组的患者中，共计11/18（61%）的预处理HBeAg阳性患者与6/27(22%)的HBeAg阴性患者需要再治疗（P=0.01）。14例（31%）患者出现ALT>10倍正常上限和另7例（16%）ALT>5倍正常上限。没有患者发生肝脏失代偿或死亡。
结论：这项前瞻性研究的结果表明，停止NA治疗慢性乙型肝炎的益处有限。
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 李德钊 郭晓林 报道）
背景：虽然大多数慢性乙型肝炎(CHB)患者通过长期的核苷(酸)类似物(NA)治疗可达到有效的病毒学抑制，但有些患者可能不需要终身治疗。在这个随机的，对照的，第四阶段的试验中，我们评估了停止长期NA治疗后患者的非治疗结果。
方法：接受治疗≥1年，达到病毒学抑制(乙型肝炎e抗原血清学转换联合乙型肝炎病毒监测不到≥12个月在HBeAg阳性患者中或在HBeAg阴性患者中未检测HBVdna≥36个月)的患者随机分为2：1，停止或继续NA治疗72周。治疗72周后，观察HBeAg阴性、HBVDNA<2000 IU/mL和正常丙氨酸转氨酶(ALT)持续缓解情况。
结果：在67例入选患者中，在停止治疗组中，13/45例(29%)患者病情持续缓解，而在继续治疗组中18/22例患者(82%)持续缓解。乙肝表面抗原(HBsAg)丢失2例(每组1例)。两组患者从随机抽样到72周观察结束，HBsAg中位数下降趋势相似(0.2(0.0-0.4)vs 0.1(0.0-0.2)log IU/ml；在停止治疗组的患者中，15/45(33%)有病毒学或生化复发，17/45(38%)接受再次治疗根据预定义的标准。在停止治疗组的患者中，共计11/18（61%）的预处理HBeAg阳性患者与6/27(22%)的HBeAg阴性患者需要再治疗（P=0.01）。14例（31%）患者出现ALT>10倍正常上限和另7例（16%）ALT>5倍正常上限。没有患者发生肝脏失代偿或死亡。
结论：这项前瞻性研究的结果表明，停止NA治疗慢性乙型肝炎的益处有限。
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 李德钊 郭晓林 报道）
