发布日期：2019-08-02
来源：本站原创
【据《Lancet》2019年4月20日报道】题：β受体阻滞剂可预防临床显着门静脉高压症患者肝硬化失代偿（PREDESCU）：一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验。（作者Villanueva C等）
背景：肝硬化的临床失代偿与预后不良有关。临床上显著的门静脉高压症（CSPH），由肝静脉压力梯度（HVPG）≥10mmHg定义，是失代偿的最强预测因子。 本研究旨在评估用β受体阻滞剂降低HVPG是否可以延缓CSPH代偿性肝硬化患者失代偿或降低死亡的风险。
方法：这项关于β受体阻滞剂预防门静脉高压症肝硬化失代偿的研究（PREDESCI）是一项由西班牙八家医院进行的研究者发起的双盲随机对照试验。我们招募了患有代偿性肝硬化以及没有静脉曲张的高风险的CSPH患者。所有参与者均进行了HVPG测量，并评估了静脉注射心得安的急性HVPG反应。应答者（HVPG-降低≥10％）被随机分配到普萘洛尔（每天两次高达160mg）与对照组，无应答者被分到卡维地洛（≤25mg/天）与安慰剂组。
结论：在开放标签滴定期间单独确定剂量，随后通过基于网络的集中式系统进行1：1分配。主要终点是肝硬化失代偿（定义为腹水、出血或明显肝性脑病）或死亡的发生。由于代偿性肝硬化的死亡通常与肝脏无关，因此进行意向治疗分析，考虑与肝脏无关的死亡作为竞争事件。2010年1月18日至2013年7月31日期间，我们评估了631名患者，随机分配了201名患者。 101名患者接受安慰剂治疗，100名接受积极治疗（67名应用普萘洛尔和33名应用卡维地洛）。主要终点发生在β阻滞剂组100例患者中16例（16％），安慰剂组101例中27例（27％）（危险比[HR] 0·51,95％CI 0·26-0·97 ，p = 0·041）。 差异是由于腹水发生率降低（HR = 0·44,95％CI 0·20-0·97，p = 0.0297）。 两组的不良事件总发生率相似。 6名患者（β阻滞剂组中有4名）有严重的不良事件。
长期使用β受体阻滞剂主要是通过减少腹水的发生率来增加代偿性肝硬化和CSPH患者存活时间。
（吉林大学第一医院 马苓 牛俊奇 报道）
背景：肝硬化的临床失代偿与预后不良有关。临床上显著的门静脉高压症（CSPH），由肝静脉压力梯度（HVPG）≥10mmHg定义，是失代偿的最强预测因子。 本研究旨在评估用β受体阻滞剂降低HVPG是否可以延缓CSPH代偿性肝硬化患者失代偿或降低死亡的风险。
方法：这项关于β受体阻滞剂预防门静脉高压症肝硬化失代偿的研究（PREDESCI）是一项由西班牙八家医院进行的研究者发起的双盲随机对照试验。我们招募了患有代偿性肝硬化以及没有静脉曲张的高风险的CSPH患者。所有参与者均进行了HVPG测量，并评估了静脉注射心得安的急性HVPG反应。应答者（HVPG-降低≥10％）被随机分配到普萘洛尔（每天两次高达160mg）与对照组，无应答者被分到卡维地洛（≤25mg/天）与安慰剂组。
结论：在开放标签滴定期间单独确定剂量，随后通过基于网络的集中式系统进行1：1分配。主要终点是肝硬化失代偿（定义为腹水、出血或明显肝性脑病）或死亡的发生。由于代偿性肝硬化的死亡通常与肝脏无关，因此进行意向治疗分析，考虑与肝脏无关的死亡作为竞争事件。2010年1月18日至2013年7月31日期间，我们评估了631名患者，随机分配了201名患者。 101名患者接受安慰剂治疗，100名接受积极治疗（67名应用普萘洛尔和33名应用卡维地洛）。主要终点发生在β阻滞剂组100例患者中16例（16％），安慰剂组101例中27例（27％）（危险比[HR] 0·51,95％CI 0·26-0·97 ，p = 0·041）。 差异是由于腹水发生率降低（HR = 0·44,95％CI 0·20-0·97，p = 0.0297）。 两组的不良事件总发生率相似。 6名患者（β阻滞剂组中有4名）有严重的不良事件。
长期使用β受体阻滞剂主要是通过减少腹水的发生率来增加代偿性肝硬化和CSPH患者存活时间。
（吉林大学第一医院 马苓 牛俊奇 报道）
