发布日期：2019-08-23
来源：本站原创
【据《Lancet》2019年4月报道】题：β受体阻滞剂用于预防临床显著门脉高压症患者的肝硬化失代偿：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心性试验（作者：Villanueva C等）
肝硬化的临床失代偿期与不良预后相关。临床显著门脉高压症(CSPH)定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg，这是失代偿期最有力的预测因素。本研究旨在评估应用β受体阻滞剂降低HVPG是否可以减少合并CSPH的代偿期肝硬化患者失代偿和死亡的风险。
本研究关于β受体阻滞剂预防门脉高压症患者的肝硬化失代偿，是一项在西班牙八个医院开展的研究者主导的、双盲随机对照试验。我们纳入了合并CSPH的无高危静脉曲张的代偿期肝硬化患者。所有参与者进行HVPG测量并评估对静脉注射心得安的急性HVPG反应。有反应者（HVPG降低≥10%）被随机分配至心得安组（增量至160mg 2/日）和安慰剂组；无反应者分配至卡维地洛组（≤25 mg/日）和安慰剂组。在开放性滴定阶段单独决定剂量，随后使用集中型网络系统进行1:1随机分组。主要终点是肝硬化失代偿（定义为腹水、出血或明显的肝性脑病）或死亡的发生率。由于代偿期肝硬化患者死亡常常与肝脏无关，我们进行了一项将与肝脏无关的死亡作为竞争事件的意向性治疗分析。
我们评估了2010年1月18日至2013年7月31日期间的631名患者，201人被随机分配。其中101人接受安慰剂，100人接受积极治疗（67人使用心得安，33人使用卡维地洛）。在β受体阻滞剂组中，100人中有16人（16%）出现主要终点；在安慰剂组中，101人中有27人（27%）出现主要终点（风险比[HR] 0.51,95%可信区间 0.26-0.97,p=0.041）。这种差异是由于腹水发生率的降低（HR=0.44, 95%CI=0.20-0.97，p=0.0297）。两组不良事件的总发生率相似。6名患者（4名为β受体阻滞剂组）存在严重的不良事件。
长期使用β受体阻滞剂可以增加合并CSPH的代偿期肝硬化患者的无失代偿生存期，主要通过降低腹水的发生率。
（吉林大学第一医院肝病科 张娟 高润平报道）
肝硬化的临床失代偿期与不良预后相关。临床显著门脉高压症(CSPH)定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg，这是失代偿期最有力的预测因素。本研究旨在评估应用β受体阻滞剂降低HVPG是否可以减少合并CSPH的代偿期肝硬化患者失代偿和死亡的风险。
本研究关于β受体阻滞剂预防门脉高压症患者的肝硬化失代偿，是一项在西班牙八个医院开展的研究者主导的、双盲随机对照试验。我们纳入了合并CSPH的无高危静脉曲张的代偿期肝硬化患者。所有参与者进行HVPG测量并评估对静脉注射心得安的急性HVPG反应。有反应者（HVPG降低≥10%）被随机分配至心得安组（增量至160mg 2/日）和安慰剂组；无反应者分配至卡维地洛组（≤25 mg/日）和安慰剂组。在开放性滴定阶段单独决定剂量，随后使用集中型网络系统进行1:1随机分组。主要终点是肝硬化失代偿（定义为腹水、出血或明显的肝性脑病）或死亡的发生率。由于代偿期肝硬化患者死亡常常与肝脏无关，我们进行了一项将与肝脏无关的死亡作为竞争事件的意向性治疗分析。
我们评估了2010年1月18日至2013年7月31日期间的631名患者，201人被随机分配。其中101人接受安慰剂，100人接受积极治疗（67人使用心得安，33人使用卡维地洛）。在β受体阻滞剂组中，100人中有16人（16%）出现主要终点；在安慰剂组中，101人中有27人（27%）出现主要终点（风险比[HR] 0.51,95%可信区间 0.26-0.97,p=0.041）。这种差异是由于腹水发生率的降低（HR=0.44, 95%CI=0.20-0.97，p=0.0297）。两组不良事件的总发生率相似。6名患者（4名为β受体阻滞剂组）存在严重的不良事件。
长期使用β受体阻滞剂可以增加合并CSPH的代偿期肝硬化患者的无失代偿生存期，主要通过降低腹水的发生率。
（吉林大学第一医院肝病科 张娟 高润平报道）
