发布日期：2018-08-20
来源：本站原创
【据《Hepatology》2018年8月报道】题：联合或不联合利巴韦林的雷迪帕韦-索磷布韦对6~11岁慢性丙型肝炎儿童的安全性和有效性（作者Murray KF等）
目前，对于<12岁的HCV感染者，没有可用的无干扰素治疗方法。Murray等评估了6~11岁HCV感染儿童中全口服方案：雷迪帕韦-索磷布韦±利巴韦林的安全性和有效性。
研究中6~11岁患者接受了雷迪帕韦45 mg-索磷布韦200 mg，1次/d，联合或不联合利巴韦林，持续12或24周。雷迪帕韦-索磷布韦为2个固定剂量组合片剂，规格为22.5/100 mg。主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR）。12例患者接受了强化药代动力学取样，以确认雷迪帕韦和索磷布韦的合适剂量。研究招募了92例患者（88名基因型1，2例基因型3和2例基因型4），中位年龄9岁（范围6~11岁）。大多数是围产期感染（97%）和从未治疗的患者（78%）。 其中2例确诊为肝硬化，55例患者纤维化程度未知。
研究结果显示，总体而言，99%（91/92，95%CI：94%~100%）患者达到12周SVR。雷迪帕韦-索磷布韦治疗12周后达到12周SVR的患者占99%（88/89，95%CI：94%~100%）（86/87，基因型1，99%和2/2，基因型4，100%），雷迪帕韦-索磷布韦治疗24周达到12周SVR患者占 100%（1/1基因型1，95%CI：2.5%-100.0%），和雷迪帕韦-索磷布韦加利巴韦林治疗24周后达到12周SVR患者占100%（2/2基因型3，95%CI：15.8%~100.0%）。没有达到12周SVR的患者是一例8岁未接受过治疗的女性，其基因型为1a，伴肝硬化，接受了雷迪帕韦-索磷布韦治疗12周，治疗后4周出现病毒学复发。索磷布韦的主要代谢产物是GS-331007。与成人雷迪帕韦和索磷布韦的2期/3期研究相比较，索磷布韦和雷迪帕韦的浓度-时间曲线和最大浓度值下面积在预定的药代动力学等效边界（50%~200%）内。
研究认为，雷迪帕韦-索磷布韦方案对6~12岁患有慢性丙型肝炎儿童具有良好的耐受性和高效性。
吉林大学第一医院 辛桂杰 庞相军 报道
目前，对于<12岁的HCV感染者，没有可用的无干扰素治疗方法。Murray等评估了6~11岁HCV感染儿童中全口服方案：雷迪帕韦-索磷布韦±利巴韦林的安全性和有效性。
研究中6~11岁患者接受了雷迪帕韦45 mg-索磷布韦200 mg，1次/d，联合或不联合利巴韦林，持续12或24周。雷迪帕韦-索磷布韦为2个固定剂量组合片剂，规格为22.5/100 mg。主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR）。12例患者接受了强化药代动力学取样，以确认雷迪帕韦和索磷布韦的合适剂量。研究招募了92例患者（88名基因型1，2例基因型3和2例基因型4），中位年龄9岁（范围6~11岁）。大多数是围产期感染（97%）和从未治疗的患者（78%）。 其中2例确诊为肝硬化，55例患者纤维化程度未知。
研究结果显示，总体而言，99%（91/92，95%CI：94%~100%）患者达到12周SVR。雷迪帕韦-索磷布韦治疗12周后达到12周SVR的患者占99%（88/89，95%CI：94%~100%）（86/87，基因型1，99%和2/2，基因型4，100%），雷迪帕韦-索磷布韦治疗24周达到12周SVR患者占 100%（1/1基因型1，95%CI：2.5%-100.0%），和雷迪帕韦-索磷布韦加利巴韦林治疗24周后达到12周SVR患者占100%（2/2基因型3，95%CI：15.8%~100.0%）。没有达到12周SVR的患者是一例8岁未接受过治疗的女性，其基因型为1a，伴肝硬化，接受了雷迪帕韦-索磷布韦治疗12周，治疗后4周出现病毒学复发。索磷布韦的主要代谢产物是GS-331007。与成人雷迪帕韦和索磷布韦的2期/3期研究相比较，索磷布韦和雷迪帕韦的浓度-时间曲线和最大浓度值下面积在预定的药代动力学等效边界（50%~200%）内。
研究认为，雷迪帕韦-索磷布韦方案对6~12岁患有慢性丙型肝炎儿童具有良好的耐受性和高效性。
吉林大学第一医院 辛桂杰 庞相军 报道
