来自意大利的Paolo Caraceni教授及其团队,在会议上发表了他们的研究成果:血清白蛋白水平,可作为肝硬化单纯性腹水患者长期白蛋白治疗的指导。下面是小编对这项成果详情的编译整理。
血清白蛋白水平可作为肝硬化单纯性腹水患者长期白蛋白治疗的指导:基于一项ANSWER研究
研究背景与目的:2018年5月,发表于The Lancet的一项ANSWER研究显示,长期应用人血白蛋白(HA)治疗肝硬化单纯性腹水患者,可显著提高患者的18个月内总体生存率。在此治疗期间,患者平均血清白蛋白(SA)水平在1个月内从3.1 g/dl上升到了3.7-3.8 g/dl,后保持稳定。而该研究将进一步确定,在HA治疗期间,血清白蛋白(SA)水平是否能预测患者的预后。
研究方法:研究纳入此前ANSWER研究中全部431例接受修正意向性治疗(ITT)的受试者——被分为SMT组和SMT+HA组两组。SMT组:接受标准治疗(SMT,醛固酮受体拮抗剂(≥200mg/日)和呋塞米(≥25mg/日);SMT+HA组:接受SMT联合HA治疗(前两周剂量:40g,2/周;此后:40g,1/周)。
采用三次多项式回归分析法,对评估SA的K-M生存曲线做平滑处理。采用logistic回归法确定治疗1个月后SA水平(1-mo SA)的影响因素。然后根据1-mo SA,对SMT+HA组患者进行生存分析(K-M生存曲线和Cox回归)。
研究结果:两组受试者的基线SA在2.2到3.9 g/dl之间。根据不同的基线SA(递增公差为0.1 g/dl),SMT组18个月生存率为35%-98%,SMT+HA组为70%-98%。SMT+HA组的基线SA可达3.7 g/dl,与两组84%的生存率显著相关。
为了进一步确定SA水平与治疗后生存率的改善相关,研究人员评估了所有受试者的1-mo SA。结果显示,SA水平为3.8 g/dl时,受试者生存率为80%;SA水平为4.1 g/dl时,受试者生存率为85%。与1-mo SA独立相关的因素有基线SA、基线MELD评分和HA治疗,而SA水平与HA治疗的相关性最为显著(SA水平3.8 g/dl:OR 24.77 [95% CI:11.72-52.35],P<0.0001;SA水平4.1 g/dl:OR 33.69 [95% CI:10.03-113.11],P<0.0001)。
SMT+HA组的生存率分析显示,1-mo SA>3.8 g/dl的受试者(n=82)生存率为86%,1-mo SA≤3.8 g/dl的受试者(n = 96)生存率为67%,结果具有显著性差异(P=0.007)。1-mo SA>4.1 g/dl的受试者(n=59)生存率为93%,1-mo SA≤4.1 g/dl的受试者(n=122)生存率为70%,结果具有显著性差异(P=0.002)。未达到上述1-mo SA阈值的受试者基线SA较低,MELD评分较高。
结论:对于SA水平在正常值范围内(即使是正常值底限)的肝硬化伴单纯性腹水患者,长期白蛋白治疗可提高他们的生存率。更重要的是,经一个月治疗后,血清白蛋白(SA)水平约为4 g/dl与患者更高的生存率显著相关。基线SA水平和疾病严重程度是白蛋白治疗应答的影响因素。这些数据可用于指导长期白蛋白(HA)治疗剂量和时间。
医脉通编译自:Paolo Caraceni, Oliviero Riggio, at al. Serum albumin concentration as guide for long-term albumin treatment in patients with cirrhosis and uncomplicated ascites: Lessons from the ANSWER study [J]. Journal of Hepatology. 2019, 70:e53. EASL 2019. Abs PS-083.