【据《Journal of Hepatology》2020年10月报道】题：质子束放射治疗与射频消融治疗复发性肝细胞癌：一项随机试验（作者 Tae Hyun Kim等）。

背景与目的：质子束放射疗法（PBT）最近已被用于治疗肝细胞癌（HCC）。但是，尚无关于其安全性和有效性的随机对照试验证据。该研究在一项III期非劣效性试验中比较了复发/残留HCC（rHCC）患者的PBT和射频消融（RFA）结果。

方法：根据Child-Pugh评分和肿瘤分期，将rHCC（大小<3 cm，数量≤2）的患者随机分配接受PBT或RFA。随机分组后，如果指定的治疗在技术上不可行，则允许交叉。主要终点是2年局部无进展生存期（LPFS），在按方案治疗（PP）人群中非劣效界值为15％，意向治疗（ITT）人群分析作为补充。

结果：ITT人群包括144名PBT（n = 72）和RFA（n = 72）患者。PBT组中有6名患者改用RFA，RFA组中有19名患者改用PBT。在PP人群中，PBT（n = 80）和 RFA（n = 56）的2年LPFS率分别为94.8％和 83.9％，相差10.9个百分点（90％置信区间[CI]，1.8 -20.0; p <0.001）; 在ITT人群中，PBT与RFA的2年LPFS率分别为92.8％和83.2％，相差9.6个百分点（90％CI，0.7-18.4； p <0.001），符合非劣效标准。PBT的3年和4年LPFS率也不亚于RFA。最常见的不良事件（AEs），在PBT中为放射性肺炎（32.5％）和白细胞计数降低（23.8％），在RFA中为丙氨酸氨基转移酶水平升高（96.4％）和腹痛（30.4％）。没有发现4级不良事件或死亡。

结论：PBT显示的LPFS值不亚于RFA，且是可耐受的、安全的。

摘译自： Tae Hyun Kim, et.al. Proton beam radiotherapy vs. radiofrequency ablation for recurrent hepatocellular carcinoma: a randomized phase trial. J Hepatol.2020.

（吉林大学第一医院 郝苗苗 高普均 报道）