【据《Gastroenterology》 2020年10月5日报道】题:贝特类药物在治疗纤维胆管疾病的瘙痒症状中的应用:一项双盲、随机、安慰剂对照试验(作者Elsemieke de Vries, Ruth Bolier等)
瘙痒可以严重降低胆汁淤积性疾病患者的生活质量,如原发性、继发性硬化性胆管炎(PSC, SSC)以及原发性胆汁性肝硬化( PBC )。药物治疗不仅疗效有效,而且可能导致严重的副作用。苯扎贝特是一种广泛的过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)激动剂,我们假设苯扎贝特可以通过改善肝胆损伤来减轻胆汁淤积相关的瘙痒。这项由Elsemieke等发起的FITCH试验旨在评估苯扎贝特对PSC、PBC和SSC患者瘙痒的影响。
该研究招募了2016至2019年PSC、PBC或SSC的中度至重度瘙痒(视觉模拟评分法(VAS)大于5/10)患者参加了这项双盲、随机、安慰剂对照试验。患者每天服用一次贝扎贝特(400mg)或安慰剂,为期21天。主要终点是瘙痒VAS评分降低50%以上。
74名随机患者中有70名完成了试验(95%;44名PSC,24名PBC,2名SSC)。对于主要终点,苯扎贝特对重度或中度瘙痒的缓解率为45%(41%PSC,55%PBC),安慰剂组为11%(p=0.003)。对于次要终点,苯扎贝特改善了早晨(p=0.01)和晚上(p=0.007)的瘙痒强度(视觉模拟评分法),并且苯扎贝特组的5D瘙痒问卷评分降低(p=0.002与安慰剂比)。另外,苯扎贝特还降低了血清碱性磷酸酶水平(p=0.03与安慰剂组比),这与瘙痒改善(VAS,p=0.01)相关,可能表明胆道损伤减轻。血清胆汁酸和autotaxin活性保持不变。血清肌酐水平呈轻度升高趋势(苯扎贝特3% ,安慰剂5% ,p=0.14)。
苯扎贝特在改善PSC和PBC患者的中重度瘙痒方面优于安慰剂。
摘译自:Elsemieke de Vries, Ruth Bolier, Jorn Goet. Fibrates for itch (FITCH) in fibrosing cholangiopathies: a double blind, randomized, placebo-controlled trial [J]. Gastroenterology. 2020 Oct.
(吉林大学第一医院感染病中心肝病科 冯丽娜 金清龙 报道)